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时间:2025-05-12 11:53:48 来源:网络整理编辑:知识
中国消费者报福州讯记者张文章)4月11日,福建省药监局召开新闻通气会,发布在全福建省实施药品安全“清源、清责、清网、清规”专项行动以下简称“四清”专项行动)有关情况。会上重点介绍了福建省药监局关于实施
中国消费者报福州讯(记者张文章)4月11日,福建福建省药监局召开新闻通气会,开展发布在全福建省实施药品安全“清源、药品清责、安全清网、专项清规”专项行动(以下简称“四清”专项行动)有关情况。行动会上重点介绍了福建省药监局关于实施“四清”专项行动的福建工作方案,要求各地注重监管协同和责任落实,开展深度整治、药品规范药品市场秩序,安全严查违法行为,专项推动福建省药品领域实现高水平安全和高质量发展。行动
此次专项行动,福建主要针对临床试验管理不规范、开展研发不充分等问题,药品在药械注册临床试验环节组织开展“清源”行动,确保研发试验数据真实可靠、可追溯;针对福建省内跨市、国内跨省(多点)委托生产逐渐增多,委托方与被委托方质量责任不清、已产生或极易产生产品质量问题,在“两品一械”委托生产环节组织开展“清责”行动,推动实现委托生产责任明晰、标准统一、生产合规;针对网络销售新业态乱象丛生、问题突出、发案率高且数额大、隐蔽性和即时性强带来监管困难的问题,在“两品一械”网络销售环节组织开展“清网”行动,切实规范网络经营行为、净化网络销售市场;针对使用领域质量监管相对薄弱的问题,在医疗机构药械使用环节组织开展“清规”行动,不断强化医疗机构药品安全责任意识、规范药械质量管理。
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